Enero 2024
PARA PUBLICACIÓN INMEDIATA. Lo siguiente se atribuye a Jeff Shuren, Director MDJD del Centro de Dispositivos y Salud Radiológica de la FDA, CDRH: A medida que avanza CDRH, las actualizaciones del Portal CDRH son un paso adelante en el cumplimiento de las tarifas de usuario de dispositivos médicos y los compromisos de MDUFA V con respecto al uso. de tecnología. para mejorar la eficiencia. y transparencia de la revisión. Si tiene preguntas generales sobre la regulación de dispositivos médicos, comuníquese con la División de Industria y Educación del Consumidor en fda.hhs.gov. 638.2041. 796.7100. La oficina de preparación. El Centro de Dispositivos y Salud Radiológica (CDRH) de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. ha nombrado los documentos de orientación que planea publicar este año fiscal, junto con una lista de directrices finales publicadas anteriormente sobre las cuales busca comentarios sobre si deben considerarse. o retirarse. El CDRH ha publicado una lista A con dispositivos prioritarios. El Centro de Dispositivos y Salud Radiológica (CDRH) de la Administración de Alimentos y Medicamentos publicó hoy una lista de pautas que tiene la intención de emitir durante el resto del año fiscal 2024. Además, el CDRH se comprometió a revisar muchos documentos de orientación publicados anteriormente en su forma final y actualizar o retirándolos. orientación, PARA PUBLICACIÓN INMEDIATA Lo siguiente se atribuye a Jeff Shuren, MDJD Director del Centro de Dispositivos y Salud Radiológica de la FDA, CDRH